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Biocidi e Presidi Medico Chirurgici - Preparazione della Documentazione Tecnica

 

Preparazione della Documentazione tecnica

Il dossier tecnico delle sostanze e dei prodotti biocidi è un documento complesso che contiene le informazioni e i dati sperimentali necessari per una valutazione da parte delle Autorità Sanitarie che consideri:

• Identità e proprietà chimico-fisiche

• Sicurezza per la salute umana

• Sicurezza per l’ambiente

• Efficacia biocida

 

Pharma D&S è in grado di fornire  un servizio completo di consulenza per supportare il Cliente per l’ottenimento dell’iscrizione del principio attivo nelle liste positive della Direttiva Europea e per l’immissione in commercio del prodotto biocida. L’offerta si articola in:

• Individuazione delle informazioni necessarie per la registrazione dello specifico prodotto

• Verifiche specifiche in relazione all’adeguatezza dei dati disponibili

• Individuazione delle carenze e delle implementazioni necessarie

• Supporto alla costruzione del Dossier Tecnico

• Supporto per la definizione dei test sperimentali opportuni

• Allestimento completo del dossier, o di alcune parti

• Allestimento etichettatura e fogli istruzione

•Assemblaggio del dossier e allestimento del dossier nel formato elettronico richiesto.

 

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