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Pharma D&S

 

APPROACH to the FUTURE based on EXPERIENCE, INNOVATION and FLEXIBILITY

 

Farmacovigilanza

Le Aziende Farmaceutiche che sono alla ricerca di maggiore flessibilità operativa, di efficienza e di riduzione dei costi stanno ricercando partner affidabili e con adeguata esperienza a cui affidare in outsourcing il servizio di FARMACOVIGILANZA. 
I servizi di Farmacovigilanza offerti da Pharma D&S coprono tutti gli aspetti tecnico/scientifici e regolatori richiesti per l’ottenimento ed il mantenimento di una registrazione di un prodotto farmaceutico in Europa. 

Attività di consulenza in farmacovigilanza:

- Pharmacovigilance Corporate Services

  • EU QPPV and Deputy EU QPPV
  • Eudravigilance monitoring & ICSRs selection
  • Case processing
  • Pharmacovigilance data base
  • Literature screening team
  • Safety document development/management (safety report) RMP, PSUR, DSUR
  • Signal Detection

- Pharmacovigilance Local Services

  • Local literature screening
  • PV Local Contact point
  • Translations
  • Specific local requirements

- Pharmacovigilance Quality Services

  • Pharmacovigilance Quality System Assessment
  • Consulting support to MAH in order to put in place a PV Quality System in compliance with GVP Modules
  • Audit
  • Training
  • Full PV Quality Assurance Support

 

 

 

Sede Legale

Pharma D&S s.r.l.
Cap. sociale € 100.000,00 int. vers.

Iscrizione reg. di Fi R.E.A. 521000
P. IVA 05122550485
Via dei Pratoni, 16
50018 Scandicci (FI),  Italy

 

 

 

       

Indirizzo

Firenze:
Via Dei Pratoni, 16

50018
Scandicci (FI), Italy
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20060 Cassina de' Pecchi (MI), Italy
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08029 Barcellona

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Tel e Fax (+39) 02 95109253

 

Roma:
Tel e Fax (+39) 06 64850741

 

Barcellona:
Tel (+34) 93 494 01 31
Fax (+34) 93 321 74 89

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