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Biocidi e Presidi Medico Chirurgici - Gestione degli affari regolatori

 

Gestione degli affari regolatori

L'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto biocida è subordinata all'esame da parte delle autorità competenti nei singoli Paesi di un dossier tecnico presentato dall'azienda richiedente. La mancata presentazione del dossier di registrazione entro i termini previsti comporta l’uscita dal mercato del prodotto sia esso attualmente autorizzato come presidio medico-chirurgico, sia esso prodotto di libera vendita. Pharma D&S può effettuare un’analisi dei prodotti ad attività biocida commercializzati dal Cliente e verificare per ciascuno di essi, la possibilità di rimanere sul mercato e le tempistiche richieste per la presentazione della domanda di registrazione. Pharma D&S può inoltre supportare le aziende del settore nella preparazione del dossier di registrazione e nell’allestimento della pratica per la richiesta di autorizzazione di un prodotto biocida. I servizi verranno assicurati da un team multidisciplinare, e, se necessario, in contatto con laboratori analitici, biologici e tossicologici, che possono eseguire i test richiesti dalla normativa. Per le aziende che commercializzano i prodotti in più Paesi UE, Pharma D&S può verificare le modalità di attuazione della normativa negli altri Paesi e supportare l’Azienda per l’ottenimento di registrazioni in più paesi tramite la procedura di mutuo riconoscimento.

 

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