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Cosmetici - Sperimentazione clinica

Sperimentazione clinica

La normativa non prevede l’obbligo di studi clinici per i cosmetici, tuttavia tali studi, condotti secondo le GCP, possono essere utili per definire la sicurezza e l’efficacia del cosmetico.

Pharma D&S può supportare l’azienda nella definizione di una strategia clinica per poter rivendicare specifiche dichiarazioni sull’efficacia o sulla sicurezza del prodotto.

Pharma D&S gestisce inoltre lo studio clinico nelle fasi di:

• Preparazione del protocollo

• Selezione dei centri

• Domanda ai Comitati etici

• Attività di Clinical Monitoring

• Analisi dei dati e supporto statistico

• Interim e final report secondo ICH

 

 

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