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Dispositivi Medici - Regulatory Affairs



  • Regulatory Affairs

Una gestione degli Affari regolatori che preveda una  valutazione proattiva dei rischi, assicura l’eliminazione dei colli di bottiglia nel processo di notifica e il completamento in tempi rapidi delle attività necessarie.
Studiare una corretta strategia regolatoria nelle fasi preliminari  in funzione delle normative vigenti del mercato di riferimento, è la chiave per assicurare un vantaggio competitivo del Dispositivo Medico.
Vale ricordare che i documenti MEDDEV, pur pubblicati come linee guida, possono essere incorporati nelle legislazioni nazionali e pertanto vengono presi in considerazione e sottoposti all’ attenzione del Cliente.
- Supporto all’allestimento della conformità CE
- Notifica elettronica dei Dispositivi Medici attraverso il portale del Ministero della Salute.

 

 

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