Farmacovigilanza
Le Aziende Farmaceutiche che sono alla ricerca di maggiore flessibilità operativa, di efficienza e di riduzione dei costi stanno ricercando partner affidabili e con adeguata esperienza a cui affidare in outsourcing il servizio di FARMACOVIGILANZA.
I servizi di Farmacovigilanza offerti da Pharma D&S coprono tutti gli aspetti tecnico/scientifici e regolatori richiesti per l’ottenimento ed il mantenimento di una registrazione di un prodotto farmaceutico in Europa.
Attività di consulenza in farmacovigilanza:
- Pharmacovigilance Corporate Services
- EU QPPV and Deputy EU QPPV
- Eudravigilance monitoring & ICSRs selection
- Case processing
- Pharmacovigilance data base
- Literature screening team
- Safety document development/management (safety report) RMP, PSUR, DSUR
- Signal Detection
- Pharmacovigilance Local Services
- Local literature screening
- PV Local Contact point
- Translations
- Specific local requirements
- Pharmacovigilance Quality Services
- Pharmacovigilance Quality System Assessment
- Consulting support to MAH in order to put in place a PV Quality System in compliance with GVP Modules
- Audit
- Training
- Full PV Quality Assurance Support
