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Pil User Testing - Packaging Farmaceutico

Packaging Farmaceutico

La realizzazione di "Artwork" dei materiali di confezionamento è un’operazione ad elevata criticità con pesanti implicazioni GMP e regola- torie.

Generalmente tale attività è svolta all'interno dell'azienda farmaceutica che ha sviluppato strutture e competenze che, a seguito delle evoluzioni delle specifiche normative necessitano di continui aggiornamenti.

La realizzazione del materiale pubblicitario (visual, schede tecniche, bro- chure, depliant, etc..) è definito nel D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219. Tale attività richiede capacità creativa e tecnica per l'elaborazione grafica e allo stesso tempo conoscenze regolatorie che permettano la preparazione di materiale conforme alla normativa.

Tali attività, alla luce dei cambiamenti in atto nel settore, sono soggette a riorganizzazioni con esternalizzazione di quei servizi che non rappresenta- no il core business dell'azienda.

La consolidata esperienza di Pharma D&S nei settori GMP e regolatorio e la presenza di un reparto grafico consentono alla società di proporsi come partner di aziende farmaceutiche nella preparazione di Art-Work e mate- riale pubblicitario, facendo fronte alle necessità delle aziende di esterna- lizzare alcuni settori al fine di ridurre i costi fissi di struttura.

Servizi Pharma D&S per il Packaging farmaceutico

Pharma D&S Sviluppa Artwork di materiali di confezionamento: 

L’Attività di sviluppo degli stampati avviene secondo le indicazioni grafiche definite nella “fustella di riferimento” che il cliente invia a Pharma D&S su for- mato elettronico (.pdf o formato da concordare). I Testi da inserire nell’Artwork sono inviati dal cliente a Pharma D&S in versio- ne definitiva ed in formato elettronico(.doc).

Pharma D&S su tali indicazioni sviluppa l’Artwork secondo standard e lay-out forniti dal cliente. La bozza dell’Artwork preparata del grafico Pharma D&S viene verificata da personale tecnico di Pharma D&S laureato in discipline farmaceutiche, e quindi trasmessa al cliente per approvazione.

Sviluppo fogli telematici ed inserimento in Farmarete:

Pharma D&S sviluppa fogli telematici secondo modalità di lavoro definite nelle procedure, effettua il controllo di con- formità del contenuto rispetto alla traduzione giurata in lingua tedesca. Tutte le attività sono tracciate in apposito registro secondo quanto definito nel capitolato tecnico tra il cliente e Pharma D&S. Pharma D&S è in grado di effettuare il servizio di inserimento dei fogli telematici su Farmarete, libe- rando il cliente da tutte le attività operative.

Sviluppo traduzioni Italiano-Tedesco / Italiano- Francese/Italiano-Altra Lingua / Traduzioni Giurate: Pharma D&S effettua le traduzioni impegnando tecni- ci laureati di madre lingua con esperienza nel settore Farmaceutico.

Pharma D&S effettua traduzioni giurate e fornisce la documentazione tradotta ed asseverata in originale al cliente.

 

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