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Process & Quality Services - Internal Audit e Supplier Audit (Drug products e API)

 

  • Internal Audit e Supplier Audit (Drug products e API)

Gli Audit interni sono, secondo le GMP, uno strumento mandatorio con cui le aziende farmaceutiche verificano periodicamente il livello di compliance alla norma.
Affidare l'Audit interno in outsourcing ad un ente terzo permette di effettuare una verifica obiettiva della qualità GMP dell'azienda, di disporre di risorse di elevata professionalità in tempi di sovraccarico di lavoro e di ottenere uno scambio di conoscenze indispensabile per formare “on the job” profili junior. Ugualmente, gli Audit GMP ai fornitori di API obbligatori da parte delle aziende farmaceutiche che li utilizzano (European Medicine Agency); Template for Qualified Person's declaration concerning GMP compliance of the active substance used as starting material and verification of its supply chain "The QP declaration template". Richiedendo impiego di risorse esperte non sempre disponibili in azienda. Pharma D&S esegue in outsourcing Audit interni a Fornitori di API (anche all'estero: India, Cina, Est Europa ecc.) utilizzando ispettori Senior.

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