Regulatory Affairs - Stesura Documentale
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- Stesura documentale
- Moduli 1-5 dei dossier di registrazione in formato CTD per prodotti medicinali per uso umano, anche di origine vegetale, e per uso veterinario
- Conversioni di dossier in formato NtA 98 o antecedente in formato CTD (NEES)
- Sviluppo di eCTD
- Supporto per la definizione di una style-guide per l’e-CTD
- Fascicoli Tecnici per Medical Device
- DMF per API
